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研究概述：中國臨床試驗的發展史
2025年5-6月，吳文政中醫藥臨床研究所的玉炫博士和陳耀龍教授與哈佛大學學者合作，在英國皇家醫學會會刊「Journal of the Royal Society of Medicine」發表了四篇系列論文，系統回顧和梳理了20世紀40年代至21世紀初中國臨床試驗的發展歷程。其中有兩篇研究特別聚焦於結核病治療領域，通過系統分析中國20世紀40年代至90年代結核病治療對照試驗的發展歷程，為理解中國RCT的本土化實踐提供了重要歷史視角。該系列研究填補了中國臨床隨機對照試驗發展史研究領域的空白，還因其學術價值與方法學貢獻，被國際知名的詹姆斯·林德圖書館（James Lind Library）收錄。這是該圖書館首次收錄由中國學者主導的醫學史研究系列論文，標誌著中國在臨床試驗發展史研究領域取得重要成果。
中醫藥在中國臨床試驗的發展歷程中扮演著至關重要的角色，本系列也對中醫藥臨床試驗的發展進行了系統梳理。早在20世紀初，香港便已開始對接受中醫治療與西醫治療的鼠疫患者進行初步比較。20世紀50年代末至60年代初，中醫藥對照試驗在中國內地逐漸出現。而廣受認可的首個中醫藥隨機雙盲對照試驗，是1982年由陳可冀院士（現任吳文政中醫藥臨床研究所諮詢委員會成員之一）主導發表的「精製冠心片雙盲法治療冠心病心絞痛112例療效分析」。
隨著中醫藥對照試驗的不斷開展和傳播，自20世紀80年代初到90年代末，中醫藥隨機對照試驗的數量每兩到三年便增加一倍。到1996年，累計發表的中醫藥隨機對照試驗已達約7500項，是同期中國「常規醫學」隨機對照試驗數量的三倍。與此同時，中醫藥臨床試驗的質量也受到了越來越多的關注和質疑。隨著循證醫學及循證中醫藥在中國的發展，為進一步提升中醫藥臨床試驗的質量與透明度，相關領域相繼研發了針對中醫藥臨床試驗的報告規範——如CONSORT for Chinese Herbal Medicine Formulas（由吳文政中醫藥臨床研究所創始所長及聯合所長卞兆祥教授發起制定）。此外，還通過加強臨床試驗註冊管理，建立了國際傳統醫學臨床試驗註冊平台，確保臨床試驗從註冊到發表的全過程規範化和透明化。
回顧、瞭解與解析歷史，是更好規劃未來的基石。本系列作為中國臨床試驗歷史研究的起點，不僅為中醫藥領域的學者和其他利益相關者進一步了解中醫藥臨床試驗的發展歷程提供了證據，也展望了中醫藥臨床試驗的未來發展方向。
關於玉炫博士
本系列研究的第一作者為香港浸會大學中醫藥學院吳文政中醫藥臨床研究所的博士後研究員玉炫博士。玉炫博士擁有加拿大麥克馬斯特大學全球健康碩士學位和蘭州大學醫學博士學位（循證醫學方向），並在攻讀博士期間曾赴哈佛大學醫學院聯合培養。其主要研究方向包括報告規範、循證科學及循證決策等。