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研究概述：中国临床试验的发展史
2025年5-6月，吴文政中医药临床研究所的玉炫博士和陈耀龙教授与哈佛大学学者合作，在英国皇家医学会的会刊《Journal of the Royal Society of Medicine》发表了四篇系列论文，系统回顾和梳理了20世纪40年代至21世纪初中国临床试验的发展历程。其中有两篇研究特别聚焦于结核病治疗领域，通过系统分析中国20世纪40年代至90年代结核病治疗对照试验的发展历程，为理解中国RCT的本土化实践提供了重要历史视角。该系列研究填补了中国临床随机对照试验发展史研究领域的空白，还因其学术价值与方法学贡献，被国际知名的詹姆斯·林德图书馆（James Lind Library）收录。这是该图书馆首次收录由中国学者主导的医学史研究系列论文，标志着中国在临床试验发展史研究领域取得重要成果。
中医药在中国临床试验的发展历程中扮演着至关重要的角色，本系列也对中医药临床试验的发展进行了系统梳理。早在20世纪初，香港便已开始对接受中医治疗与西医治疗的鼠疫患者进行初步比较。20世纪50年代末至60年代初，中医药对照试验在中国内地逐渐出现。而广受认可的首个中医药随机双盲对照试验，是1982年由陈可冀院士（现任吴文政中医药临床研究所咨询委员会成员之一）主导发表的《精制冠心片双盲法治疗冠心病心绞痛112例疗效分析》。
随着中医药对照试验的不断开展和传播，自20世纪80年代初到90年代末，中医药随机对照试验的数量每两到三年便增加一倍。到1996年，累计发表的中医药随机对照试验已达约7500项，是同期中国“常规医学”随机对照试验数量的三倍。与此同时，中医药临床试验的质量也受到了越来越多的关注和质疑。随着循证医学及循证中医药在中国的发展，为进一步提升中医药临床试验的质量与透明度，相关领域相继研发了针对中医药临床试验的报告规范——如CONSORT for Chinese Herbal Medicine Formulas（由吴文政中医药临床研究所创始所长及联合所长卞兆祥教授发起制定）。此外，还通过加强临床试验注册管理，建立了国际传统医学临床试验注册平台，确保临床试验从注册到发表的全过程规范化和透明化。
回顾、了解与解析历史，是更好规划未来的基石。本系列作为中国临床试验历史研究的起点，不仅为中医药领域的学者和其他利益相关者进一步了解中医药临床试验的发展历程提供了证据，也展望了中医药临床试验的未来发展方向。
关于玉炫博士
本系列研究的第一作者为香港浸会大学中医药学院吴文政中医药临床研究所的博士后研究员玉炫博士。玉炫博士拥有加拿大麦克马斯特大学全球健康硕士学位和兰州大学医学博士学位（循证医学方向），并在攻读博士期间曾赴哈佛大学医学院联合培养。其主要研究方向包括报告规范、循证科学及循证决策等。