由香港浸会大学吴文政中医药临床研究所的玉炫博士、卞兆祥教授及陈耀龙教授领衔主持的多机构团队,对传统与整合医学(Traditional and Integrative Medicine ,TIM)临床实践指南和共识的前瞻性注册情况进行了全面分析。研究重点聚焦于“Practice guideline REgistration for transPAREncy(PREPARE)”平台,这是一个开放、双语的注册系统,接受来自世界各地的指南项目。
截至2024年12月31日,PREPARE共收录了3,434项指南及共识注册项目,其中587项(17.1%)与TIM直接相关。在这些项目中,64.7%聚焦于传统医学(如中医及针灸),35.3%属于整合医学。自2022年以来,TIM相关注册数量迅速上升,每年新增注册已超过100项。
分析显示,大部分TIM相关注册为标准临床实践指南(68.3%),约四分之一为专家共识。绝大部分项目(93.9%)以“原始版本”形式注册,近半数同时涵盖诊断及治疗,而约四分之一专注于治疗相关问题。值得注意的是,87.1%的注册项目表示将以系统评价作为证据基础,85.3%计划对证据及推荐强度进行分级,最常采用GRADE系统或改编版本。
尽管趋势令人鼓舞,仅有25.2%的TIM指南及共识在注册时上传了完整研究方案,这在一定程度上限制了同行、编辑和临床人员对其方法学的评估与核实。虽然79.4%的项目至少得到了一项资金支持(以国家或政府资助最为常见),但关于工业界参与及其他潜在利益冲突的资助仍相对存在。同时需要注意的是,TIM注册项目多数来自中国,而PREPARE目前仅接受中、英文投稿,可能带来一定的地区和语言偏倚。
PREPARE工作小组已经开始采取多项措施应对这些挑战,包括优化平台数据字段、成立国际学术顾问委员会、扩充协调团队,并积极向TIM指南制订者及学术期刊编辑推广注册的必要性。研究建议指南制订团队应常规地为即将开展的指南进行前瞻性注册,上传详细方案,并在研究范围或方法发生变化时及时更新注册记录,从而减少重复工作、促进协作,并增强对TIM指南的信任。
通过勾勒当前TIM指南注册的整体图景,此项工作与研究院在临床实践指南、证据综合及中医药方法学质量等领域的研究相互呼应,进一步凸显研究院致力推动严谨、透明并获得国际认可的传统与整合医学临床实践指南和标准。
关于玉炫博士
本系列研究的第一作者为香港浸会大学中医药学院吴文政中医药临床研究所的研究助理教授玉炫博士。玉炫博士拥有加拿大麦克马斯特大学全球健康硕士学位和兰州大学医学博士学位(循证医学方向),并在攻读博士期间曾赴哈佛大学医学院联合培养。其主要研究方向包括报告规范、循证科学及循证决策等。